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“發(fā)明專利的直接授權(quán)”是指在發(fā)明專利的實(shí)審階段審查員不發(fā)出任何形式的審查意見通知書，而直接將發(fā)明專利授予專利權(quán)。那如何撰寫出使審查員快速理解發(fā)明方案內(nèi)容，縮短理解和檢索的同時(shí)，準(zhǔn)確客觀地判斷創(chuàng)新性是否符合要求，減少審查意見通知書下發(fā)次數(shù)的專利文本呢？

首先，針對(duì)疫苗類發(fā)明文本撰寫，建議大家可以參考《醫(yī)藥及生物領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)文件的撰寫與審查》，筆者列舉其中關(guān)于部分權(quán)利要求撰寫事項(xiàng)：

對(duì)于疫苗類的權(quán)利要求書通常包括三類保護(hù)主題，分別是疫苗（產(chǎn)品）的權(quán)利要求、制備方法的權(quán)利要求和用途權(quán)利要求。

A.疫苗的權(quán)利要求

對(duì)于用有確定化學(xué)成分的抗原制成的疫苗，它是抗原成分與一種或多種介質(zhì)或者佐劑以一定比例配制的組合物，因此其描述同藥物組合物的權(quán)利要求。

B.制備方法的權(quán)利要求

對(duì)于含有化學(xué)成分確定的抗原的疫苗的制備方法，其中要限定抗原成分，同時(shí)記載其與一種或多種介質(zhì)或者佐劑混合的比例及其配制方法。如果發(fā)明點(diǎn)在于新抗原，還包括抗原的獲得方法。

C.用途權(quán)利要求

一般是抗原用作制備疫苗的用途，要限定清楚抗原的產(chǎn)品特征和疫苗針對(duì)的病癥。例如：可撰寫為“某抗原在制備預(yù)防某疾病的疫苗中的應(yīng)用”，而不能寫成疾病的治療方法。

經(jīng)過上述內(nèi)容的簡要了解，筆者通過直接授權(quán)的疫苗專利，申請(qǐng)?zhí)枮?/span>CN2023113718**.*“一種重組帶狀皰疹疫苗注射液及其制備方法”為例，關(guān)于權(quán)利要求書提出以下撰寫建議：

該技術(shù)交底書的內(nèi)容包括：重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）制劑處方中包含gE蛋白、佐劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑，通過進(jìn)行設(shè)計(jì)方案的初步篩選，并探索佐劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑對(duì)抗原吸附率的影響，獲得最終制劑處方。

首先，需要對(duì)交底書中的處方進(jìn)行列表整理，獲得技術(shù)效果最好的注射液處方。

經(jīng)過整理可得：處方1、2的技術(shù)效果最優(yōu)，且處方3、處方4與處方1的區(qū)別僅在于滲透壓調(diào)節(jié)劑不同，處方5、處方6與處方2的區(qū)別僅在于注射液的pH不同，表明在技術(shù)方案中起主要貢獻(xiàn)作用的是注射液的pH和滲透壓調(diào)節(jié)劑。

其次，檢索本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別技術(shù)特征及技術(shù)效果，將最重要的發(fā)明點(diǎn)置于獨(dú)權(quán)中。

經(jīng)過檢索后，現(xiàn)有技術(shù)并未給出本發(fā)明重組皰疹疫苗注射液的pH為6.8-7.8及滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉的技術(shù)啟示。

TIPS

對(duì)于明確影響新創(chuàng)性的對(duì)比文件，從技術(shù)方案中找到最明顯的區(qū)別特征，并圍繞該技術(shù)特征以及技術(shù)方案的整體發(fā)明思想進(jìn)行獨(dú)權(quán)的構(gòu)思，同時(shí)，將上述區(qū)別特征的具體實(shí)現(xiàn)或者次要發(fā)明點(diǎn)等布局至從權(quán)。

最后，根據(jù)總結(jié)得到的注射液處方，按照前序部分和特征部分的要求，進(jìn)行獨(dú)立權(quán)利要求的撰寫。

A.產(chǎn)品的權(quán)利要求：

1.一種重組皰疹疫苗注射液，其特征在于，所述注射液組分包括gE蛋白、佐劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑，所述注射液的pH為6.8-7.8。

B.制備方法的權(quán)利要求：

一種如權(quán)利要求X所述的注射液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）將gE蛋白與緩沖液、穩(wěn)定劑和稀釋劑混合，得溶液1；

（2）CpG佐劑與滲透壓調(diào)節(jié)劑混合，得溶液2；

（3）將溶液1與鋁佐劑混合，得溶液3；

（4）將溶液2與溶液3混合，即得。

C.用途權(quán)利要求：

一種如權(quán)利要求X所述的注射液在制備用于預(yù)防或改善帶狀皰疹后神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。

可以看出，該專利申請(qǐng)文本中的權(quán)利要求書概述了發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)質(zhì)內(nèi)容，在對(duì)應(yīng)合理保護(hù)范圍的情況下，審查員主動(dòng)聯(lián)系建議將部分從權(quán)并入權(quán)1，本發(fā)明最終直接獲得了授權(quán)。

小結(jié)

對(duì)于權(quán)利要求書的撰寫，建議專利代理人通過前期深入的檢索，找到最接近的現(xiàn)有技術(shù)，并且進(jìn)行審查預(yù)判，使權(quán)利要求的保護(hù)范圍合理合規(guī)。此外，還要保證申請(qǐng)文本中沒有錯(cuò)別字、歧義句、標(biāo)識(shí)錯(cuò)漏等形式錯(cuò)誤。

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