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精金石參加杭州第三屆小分子藥物研發(fā)創(chuàng)新論壇

發(fā)布時(shí)間:2021-04-07 來源:精金石知識產(chǎn)權(quán) 閱讀量:127


2021年2月25日,全國脫貧攻堅(jiān)總結(jié)表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。天士力控股集團(tuán)憑借創(chuàng)新的扶貧模式和高效的扶貧行動(dòng),榮膺“全國脫貧攻堅(jiān)先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號。談起創(chuàng)新,天士力控股集團(tuán)堅(jiān)持組合創(chuàng)新,發(fā)揮現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥的協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢,打造企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品創(chuàng)新能力。

天士力是我國中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志性企業(yè),也是當(dāng)前國內(nèi)最大的滴丸劑型生產(chǎn)企業(yè)。大家比較熟知的復(fù)方丹參滴丸是天士力的拳頭產(chǎn)品。然而除了復(fù)方丹參丸,天士力先后在在心腦血管領(lǐng)域先后布局了30余款藥品(包括已經(jīng)上市藥品16款,在研品種20余款),除復(fù)方丹參滴丸外,還包括養(yǎng)血清腦顆粒、益氣復(fù)脈粉針、芪參益氣滴丸等品種。從2000年開始,天士力在心腦血管方面的中藥專利開始布局以來,其專利申請量逐步增加,并很快保持了年申請是量兩位數(shù)以上。復(fù)方丹參滴丸作為天士力的拳頭產(chǎn)品,天士力圍繞復(fù)方丹參滴丸已布局了100多件專利申請。

復(fù)方丹參方包括丹參、三七、冰片3味中藥,具有活血化瘀、理氣止痛的功效,常用于治療冠心病、胸悶、心絞痛等癥,療效確切。

分析復(fù)方丹參的相關(guān)專利,其在產(chǎn)品、方法和用途三個(gè)方向均有布局,涵蓋了幾乎所有可以布局的方向。如針對復(fù)方丹參產(chǎn)品,復(fù)方丹參的專利布局主題包括復(fù)方組成的各種變化、新劑型;針對方法主題,復(fù)方丹參的專利布局主題包括新制劑的制備方法、有效成分的提取方法、檢測方法、鑒別方法等;針對用途主題,其主題涵蓋了心血管的各個(gè)方向,包括抗肺動(dòng)脈高壓、抗血管通透性、心臟微循環(huán)、抑制白細(xì)胞粘附以及抑制肥大細(xì)胞等各方面。

天士力的第一件復(fù)方丹參的專利申請于2001年12月18日,申請?zhí)枮?1820875.4,一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法與用途,該中藥組合物由丹參、三七及冰片等組分制成,組合物中包括丹參素、三七皂甙R1和人參皂甙Rg1在內(nèi)的有效成分;該組合物制備成滴丸,用于預(yù)防和緩解心絞痛。隨后,在2001-2020年期間,天士力在復(fù)方丹參中藥復(fù)方、提取物、新劑型、新用途、制備工藝以及檢測方法等方面進(jìn)行大量布局。如圖1所示,復(fù)方丹參在新劑型方向進(jìn)行了全面布局,包括滴丸、凍干粉、膠囊、注射劑、微囊制劑、片劑、噴霧劑、顆粒劑、崩解片、注射微球以及凝膠骨架片區(qū)11個(gè)制劑種類,其中凍干粉布局7件、滴丸布局8件和膠囊劑布局4件;其他劑型分別布局1-2件。

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圖1

圖2所示為天士力在復(fù)方丹參中藥復(fù)方、提取物、新用途以及檢測方法等方向進(jìn)行布局。天士力對于復(fù)方丹參用途的開發(fā),主要集中在心血管疾病方面,如微循環(huán)障礙及心肌纖維化、抗肺動(dòng)脈高壓、抗血管通透性、抑制白細(xì)胞粘附、以及治療阿司匹林抵抗性心血管疾病等方向。對于檢測方法,天士力共申請29項(xiàng)關(guān)于檢測方法的專利(圖中僅列舉部分專利申請),申請量僅次于復(fù)方丹參制劑的申請量,從申請年限上來看,檢測方法申請從2001年-2019年期間持續(xù)進(jìn)行,說明質(zhì)量控制一直是天士力專利申請的重點(diǎn)之一。對于除制劑之外的其他產(chǎn)品,天士力還在中藥復(fù)方,以及中藥的提取物組合物進(jìn)行布局,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品專利全方位布局。另外,值得一提的是,天士力在2010年還申請了一件關(guān)于飼料主題的專利,申請?zhí)枮?01010134123.6,該飼料以中藥提取剩余物為主要原料,將丹參藥渣和三七藥渣處理后,用作飼料,以利用其中的纖維和營養(yǎng)成分。

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圖2

基于天士力在復(fù)方丹參的專利布局,給出我們在中藥復(fù)方專利布局的一些啟示。如圖3所示。對于中藥復(fù)方,針對復(fù)方進(jìn)行組成的優(yōu)化,擴(kuò)大產(chǎn)品種類;改進(jìn)劑型以提高藥物利用率,擴(kuò)展使用方式;優(yōu)化提取方法,獲取成分明確的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的有效成分含量,提高產(chǎn)品療效;優(yōu)化改進(jìn)產(chǎn)品檢測方法,控制產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品穩(wěn)定性;開發(fā)產(chǎn)品的新用途;并充分利用專利申請制度,通過專利布局,獲得全方位的專利保護(hù)。

圖片4.png

圖3

雖然目前我國中藥在創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在一些不足,但隨著國家政策的推進(jìn),以及像天士力這樣的中藥現(xiàn)代化企業(yè)的發(fā)展的崛起,相信會進(jìn)一步帶動(dòng)中藥的發(fā)展,加大科技成果轉(zhuǎn)化力度,讓更多的中成藥為人民健康保駕護(hù)航。


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