新藥專利到期的最后一年，往往是利潤最高的一年，可達(dá)數(shù)十億之多。

即使專利補(bǔ)償一年，也可能會為藥品企業(yè)帶來超額的利潤回報。

5月31日相比6月1日獲得上市許可的新藥，可能會給企業(yè)帶來潛在的高達(dá)幾十億的利潤損失。

一、2021年5月31日（含該日）以前申請的外觀設(shè)計專利，保護(hù)期限是多少年？

我國《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月，全國人大常委會表決通過修改《專利法》的決定，修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此，對新專利法生效前提交的外觀設(shè)計專利申請及授予的專利權(quán)，根據(jù)修改前的專利法規(guī)定，保護(hù)期限為十年。

二、自2021年6月1日起，申請人可否提交請求保護(hù)產(chǎn)品的局部的外觀設(shè)計專利申請？

隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)品設(shè)計日趨精細(xì)化，成熟產(chǎn)品的整體外觀設(shè)計越來越難以創(chuàng)新，局部外觀設(shè)計逐漸成為外觀設(shè)計創(chuàng)新的重要表現(xiàn)形式，創(chuàng)新設(shè)計者對保護(hù)局部外觀設(shè)計的需求日益強(qiáng)烈。因此，為了回應(yīng)創(chuàng)新主體的訴求，修改后的專利法第二條第四款明確了對產(chǎn)品“局部的”外觀設(shè)計給予專利保護(hù)。自2021年6月1日起，申請人可以向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交請求保護(hù)產(chǎn)品局部的外觀設(shè)計專利申請。但因?qū)＠▽嵤┘?xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，因而自2021年6月1日起，申請人可以暫時以紙件或離線電子申請形式，提交上述局部外觀設(shè)計專利申請，我局將在新修改的專利法實施細(xì)則施行后對上述申請進(jìn)行審查。

三、申請日為2021年6月1日（含該日）后的專利申請，申請人可否請求外觀設(shè)計本國優(yōu)先權(quán)？申請人可否依照修改后的專利法第三十條提交優(yōu)先權(quán)文件副本？

本次修改專利法引入了外觀設(shè)計本國優(yōu)先權(quán)制度，給予外觀設(shè)計申請人進(jìn)一步完善申請、明確保護(hù)范圍的機(jī)會。修改后的專利法第二十九條規(guī)定，自外觀設(shè)計在中國第一次提出專利申請之日起六個月內(nèi)，又向國家知識產(chǎn)權(quán)局就相同主題提出專利申請的，可以享有優(yōu)先權(quán)。申請日為2021年6月1日后的外觀設(shè)計專利申請，申請人可以向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交書面聲明，要求外觀設(shè)計本國優(yōu)先權(quán)。但因?qū)＠▽嵤┘?xì)則尚在修改過程中，我局將在新修改的專利法實施細(xì)則施行后對上述申請以及作為要求優(yōu)先權(quán)基礎(chǔ)的在先外觀設(shè)計專利申請進(jìn)行審查。

此外，為了落實“放管服”改革，進(jìn)一步便利申請人，本次修改專利法適當(dāng)調(diào)整了優(yōu)先權(quán)文件副本提交期限的相關(guān)規(guī)定。修改后的專利法第三十條規(guī)定，申請人要求發(fā)明、實用新型專利優(yōu)先權(quán)的，應(yīng)當(dāng)在申請的時候提出書面聲明，并且在第一次提出申請之日起十六個月內(nèi)，提交第一次提出的專利申請文件的副本；申請人要求外觀設(shè)計專利優(yōu)先權(quán)的，應(yīng)當(dāng)在申請的時候提出書面聲明，并且在三個月內(nèi)提交第一次提出的專利申請文件的副本。申請日為2021年6月1日后的專利申請，申請人可以依照修改后的專利法第三十條提交優(yōu)先權(quán)文件副本。

四、自2021年6月1日起，申請人可否依照修改后的專利法第二十四條第一項，提交不喪失新穎性寬限期的請求？

在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時（如發(fā)生重大疫情），一些發(fā)明創(chuàng)造需要立即在實踐中投入使用，以維護(hù)公共利益，但由于這種公開行為不屬于修改前專利法規(guī)定的不喪失新穎性的例外情形，會導(dǎo)致相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造因喪失新穎性而面臨不能獲得專利保護(hù)的風(fēng)險。為滿足防控疫情等非常情況的需要，促進(jìn)這些發(fā)明創(chuàng)造在疾病治療等方面的及時應(yīng)用，解決公眾健康問題，回應(yīng)創(chuàng)新主體放寬不喪失新穎性例外規(guī)定的需求，更好地保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造，修改后的專利法第二十四條新增一項不喪失新穎性的例外情形，即：在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時，為公共利益目的首次公開的。對于申請日為2021年6月1日（含該日）后的專利申請，如申請人認(rèn)為存在修改后的專利法第二十四條第一項規(guī)定情形的，可以向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出不喪失新穎性寬限期的請求。但因?qū)＠▽嵤┘?xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，因而自2021年6月1日起，申請人可以暫時以紙件形式提出請求，我局將在新修改的專利法實施細(xì)則施行后對上述申請進(jìn)行審查。

五、2021年6月1日起公告授權(quán)的發(fā)明專利，專利權(quán)人可否依照修改后的專利法第四十二條第二款提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求？

我國《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月，全國人大常委會表決通過修改《專利法》的決定，修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此，對于2021年5月31日（含該日）以前公告授權(quán)的發(fā)明專利，專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。

作為專利法的配套法規(guī)，目前正在修改的專利法實施細(xì)則對專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容，包括請求時間、屬于申請人引起的不合理延遲的情形等作出了細(xì)化規(guī)定。專利法實施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會公開征求意見。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，草案中建議專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自授權(quán)公告之日起三個月內(nèi)向我局提出。

此外，因?qū)＠▽嵤┘?xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，對自2021年6月1日起公告授權(quán)的發(fā)明專利，專利權(quán)人可以自專利權(quán)授權(quán)公告之日起三個月內(nèi)，暫時通過紙件形式向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求，后續(xù)再按我局發(fā)出的繳費(fèi)通知繳納相關(guān)費(fèi)用。我局將在新修改的專利法實施細(xì)則施行后對上述請求進(jìn)行審查。

六、新藥上市許可申請獲得批準(zhǔn)的，2021年6月1日起，專利權(quán)人可否依照修改后的專利法第四十二條第三款提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求？

我國《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月，全國人大常委會表決通過修改《專利法》的決定，修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此，對于2021年5月31日（含該日）以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。

修改后的專利法第四十二條第三款規(guī)定，為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。作為專利法的配套法規(guī)，目前正在修改的專利法實施細(xì)則對藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容，包括適用藥品和專利范圍、補(bǔ)償期限計算方法、補(bǔ)償期間的保護(hù)范圍、補(bǔ)償條件等作出細(xì)化規(guī)定。專利法實施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會公開征求意見。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，草案建議對符合條件的新藥產(chǎn)品、制備方法、醫(yī)藥用途相關(guān)專利，給予藥品專利期限補(bǔ)償，補(bǔ)償請求自該新藥獲得上市許可之日起三個月內(nèi)向我局提出。

因?qū)＠▽嵤┘?xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，自2021年6月1日起，專利權(quán)人可以依照修改后的專利法第四十二條第三款，自新藥上市許可請求獲得批準(zhǔn)之日起三個月內(nèi)，暫時通過紙件形式向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求，后續(xù)再按照我局發(fā)出的繳費(fèi)通知要求繳納相關(guān)費(fèi)用。我局將在新修改的專利法實施細(xì)則施行后對上述申請進(jìn)行審查。

七、自2021年6月1日起，專利權(quán)人可否自愿聲明對其專利實施開放許可？

為促進(jìn)專利的轉(zhuǎn)化和運(yùn)用，解決專利市場供需信息不對稱等問題，本次修改專利法引入了開放許可制度。修改后的專利法第五十條第一款規(guī)定，專利權(quán)人自愿以書面方式向國家知識產(chǎn)權(quán)局聲明愿意許可任何單位或者個人實施其專利，并明確許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)的，由國家知識產(chǎn)權(quán)局予以公告，實行開放許可。自2021年6月1日起，專利權(quán)人可以依據(jù)專利法第五十條第一款的規(guī)定，自愿聲明對其專利實施開放許可。但因?qū)＠▽嵤┘?xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，因而自2021年6月1日起，專利權(quán)人可以暫時以紙件形式自愿聲明對其專利實施開放許可。我局將在新修改的專利法實施細(xì)則施行后對上述聲明進(jìn)行審查。

八、自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人可否請求出具專利權(quán)評價報告？

修改后的專利法第六十六條第二款規(guī)定，專利侵權(quán)糾紛涉及實用新型專利或者外觀設(shè)計專利的，人民法院或者管理專利工作的部門可以要求專利權(quán)人或者利害關(guān)系人出具由國家知識產(chǎn)權(quán)局對相關(guān)實用新型或者外觀設(shè)計進(jìn)行檢索、分析和評價后作出的專利權(quán)評價報告，作為審理、處理專利侵權(quán)糾紛的證據(jù)；專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被控侵權(quán)人也可以主動出具專利權(quán)評價報告。本次專利法修改將可以請求出具專利權(quán)評價報告的主體擴(kuò)大到被控侵權(quán)人，這一修改有利于其充分評估侵權(quán)風(fēng)險，采取合理的應(yīng)對措施，有利于雙方當(dāng)事人對專利權(quán)形成合理預(yù)期，促進(jìn)糾紛解決，降低維權(quán)成本。因此，自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人可以請求出具專利權(quán)評價報告。但因?qū)＠▽嵤┘?xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人暫時可以通過紙件形式請求我局出具專利權(quán)評價報告。

九、自2021年6月1日起，國家知識產(chǎn)權(quán)局可否根據(jù)誠實信用原則對初步審查、實質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專利申請進(jìn)行審查？

誠實信用原則是我國民法最重要的基本原則之一，早在1986年通過的民法通則第四條中就規(guī)定民事活動應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價有償、誠實信用的原則；2021年1月1日起施行的民法典第七條規(guī)定“民事主體從事民事活動，應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則，秉持誠實，恪守承諾”。專利權(quán)作為一種重要的民事權(quán)利，無論是申請專利還是行使權(quán)利，都應(yīng)當(dāng)遵循誠實信用原則，不能通過抄襲、偽造等手段獲得專利權(quán)，不得違反誠信原則濫用專利權(quán)。因此，專利法第一條開宗明義闡述了立法宗旨，鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，推動發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用，提高創(chuàng)新能力；第五條規(guī)定，對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。在申請專利中的非正常申請專利行為不僅違反專利法立法宗旨，也有違民法誠實信用的基本原則。

黨中央、國務(wù)院高度重視知識產(chǎn)權(quán)工作，習(xí)近平總書記對知識產(chǎn)權(quán)工作作出了一系列重要指示，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高知識產(chǎn)權(quán)審查質(zhì)量和審查效率。特別是在2020年中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時，總書記明確提出要實現(xiàn)“從知識產(chǎn)權(quán)引進(jìn)大國向知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造大國轉(zhuǎn)變，從追求數(shù)量向提高質(zhì)量轉(zhuǎn)變”。

為嚴(yán)厲打擊非正常申請專利行為，從源頭上促進(jìn)專利質(zhì)量提升，國家知識產(chǎn)權(quán)局自2007年起采取了一系列措施。2007年國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第45號局令《關(guān)于規(guī)范專利申請行為的若干規(guī)定》，對非正常申請專利行為及其處理措施進(jìn)行了規(guī)制；2017年又對其進(jìn)行了修改，發(fā)布了第75號局令，增加了非正常申請專利行為認(rèn)定，加大處理力度。根據(jù)第75號局令，國家知識產(chǎn)權(quán)局于2018年至2020年對非正常申請專利行為進(jìn)行了排查處置，多次向地方通報了不以保護(hù)創(chuàng)新為目的的非正常專利申請線索。本次專利法修改新增了誠實信用原則，在法律層面為規(guī)范申請專利行為提供了明確的、直接的法律依據(jù)，有利于提高專利質(zhì)量。

國家知識產(chǎn)權(quán)局堅決貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)工作的重要指示。2021年以來，為了進(jìn)一步規(guī)范專利申請行為，加大對非正常專利申請的打擊力度，國家知識產(chǎn)權(quán)局于1月27日向地方知識產(chǎn)權(quán)管理部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范專利申請行為的通知》，并于2月底向各地通報了非正常專利申請排查情況。對于此次及后續(xù)通報未及時主動撤回的專利申請，國家知識產(chǎn)權(quán)局將依法予以處理。

因此，自2021年6月1日起，國家知識產(chǎn)權(quán)局依照修改后的專利法第二十條第一款對初步審查、實質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專利申請進(jìn)行審查。