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從輝瑞立普妥專利被無效,看專利的挑戰(zhàn)策略

發(fā)布時間:2022-10-13 來源:精金石知識產(chǎn)權(quán) 閱讀量:127

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1.專利挑戰(zhàn)的策略概述

在2004 年全球藥品市場,降血脂專利藥Lipitor(立普妥)創(chuàng)下歷史,成為史上第一個全年營收超過百億美元的暢銷藥物,Pfizer(輝瑞)公司在Lipitor方面的銷售收入高達109億美元,占這個制藥業(yè)巨人營收的21%。


Lipitor的成功,可以說是暢銷藥獲利模式的極致表現(xiàn)。1980 年代中以來,創(chuàng)造暢銷藥物(Blockbuster)成為Pfizer、Merck(默克)、GSK(葛蘭素史克)等制藥巨人爭相建立的獲利模式。


從 Mevacor(洛伐他汀)到Lipitor,暢銷藥物不僅為大型藥廠撐起一片天,對某些中型藥廠而言,一種暢銷藥物甚至可以代表整個藥廠的命脈。以美商 KoS Pharmaceutical為例,其降血脂藥物Niaspan在2004年為該公司帶來3億2 千萬美元的營收,相當(dāng)于該公司營收的65%。


然而,暢銷藥物產(chǎn)生的龐大利益,吸引各家學(xué)名藥廠積極搶攻。在國際上,一些學(xué)名藥廠經(jīng)常通過挑戰(zhàn)暢銷藥品的專利,消除自己仿制生產(chǎn)的經(jīng)營障礙。


就Lipitor而言,印度第一大學(xué)名藥廠Ranbaxy(也是全球前十大的學(xué)名藥廠)動作可謂最為積極。


在Ranbaxy的挑戰(zhàn)下,2005 年 3月,奧地利專利局針對“pitor在奧地利專利期限,作出無效判定(原專利期限為2011 年)。該判決引起 Pfizer的不滿,為保護本身利益,Pfizer強調(diào)將上訴。


Ranbaxy 公司的策略就是所謂專利挑戰(zhàn)策略,即通過挑戰(zhàn)他人專利的有效性、穩(wěn)定性或保護范圍,來消除專利侵權(quán)的障礙或獲得其他商業(yè)利益。


專利挑戰(zhàn)策略在我國也開始為人所使用。我國有一家單位一件專利也沒有,但他們通過檢索調(diào)研發(fā)現(xiàn),國外有家企業(yè)的一件中國專利十分適合本單位生產(chǎn),且市場前景較好,他們組織多方專家仔細分析研究,認為這件專利的撰寫存在極大漏洞,完全有把握運用專利制度中的宣告無效規(guī)則,將其專利申請無效。


于是這個單位一邊組織產(chǎn)品開發(fā)研究,一邊啟動無效程序,結(jié)果官司打贏了,產(chǎn)品也上市了,并取得了很好的經(jīng)濟效益。這就是充分運用專利制度的特性和功能去尋求市場競爭有利地位的范例。

 2.專利挑戰(zhàn)的策略目標

一般而言,開展專利挑戰(zhàn)策略,都會事先根據(jù)需要確定目標專利,然后圍繞該專利技術(shù),通過各種渠道,在世界范圍內(nèi)查找技術(shù)文獻,或?qū)ふ覍Ψ綄@珜懙钠凭`,提起專利無效宣告。通過專利無效宣告,可能產(chǎn)生下列效果:(1)專利被宣告無效。(2)專利保護范圍被縮小。當(dāng)然,前述兩個結(jié)果本身并不是最終目的,從商業(yè)上講,專利挑戰(zhàn)的真正用意,主要有以下幾個方面:

(1)消除技術(shù)研發(fā)的專利障礙

有的專利可能阻礙自己技術(shù)研發(fā)工作的開展,成為技術(shù)創(chuàng)新的絆腳石,此時,通過專利挑戰(zhàn),請求專利無效可以消除技術(shù)研發(fā)的法律障礙。

(2)消除生產(chǎn)銷售的專利障礙

如前所述的中國企業(yè)的案例,就是通過挑戰(zhàn)別人的專利權(quán),使之無效,消除自己在未來生產(chǎn)銷售中的專利侵權(quán)障礙。

(3)降低專利許可的費用

在國外的專利許可談判中,早已走過審查形式有效性的低級階段。很多企業(yè)在接受專利許可之前,會委托專利律師去查閱世界各國的專利文獻和會議記錄,找出許可方專利的權(quán)利瑕疵。這種方式不僅僅是為了檢驗對方專利的有效性,更主要的目的在于極力降低專利的許可費。

(4)否認侵權(quán)指控的成立

在專利侵權(quán)訴訟中,被告大多會毫不猶豫地向原告發(fā)起專利無效的挑戰(zhàn),試圖請求專利無效或縮小保護范圍,以否認侵權(quán)指控的成立。

 3.專利挑戰(zhàn)的風(fēng)險

當(dāng)然,專利挑戰(zhàn)也有自己的風(fēng)險。比如,挑戰(zhàn)別人的專利有效性或保護范圍,需要調(diào)查大量的技術(shù)文獻,這需要不菲的費用,特別是自己沒有任何線索的情況下,四處尋找專利無效的證據(jù),可能費用開支比較大,一旦尋找的證據(jù)不能支持專利無效,則會損失較大。


另外,在專利許可中,一旦沒有掌握好分寸,不但沒有無效許可人的專利,反而破壞了雙方的合作關(guān)系,有時得不償失。最后,如果經(jīng)常提起專利無效的程序,又沒有良好的輿論支持,可能會在行業(yè)內(nèi)樹立不好的形象,成為投機取巧的典型。

尋找一個專業(yè)的代理機構(gòu)尤為重要!

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