如何認(rèn)定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題，審查指南有如下規(guī)定：“根據(jù)區(qū)別特征在要求保護(hù)的發(fā)明中所能達(dá)到的技術(shù)效果確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題”。因此，判斷發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題應(yīng)當(dāng)基于區(qū)別特征在要求保護(hù)的發(fā)明中所能達(dá)到的技術(shù)效果而確定，該技術(shù)效果只要本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以從說明書所記載的內(nèi)容中能夠得知即可。筆者認(rèn)為：技術(shù)效果的認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)站位本領(lǐng)域技術(shù)人員的角度，基于說明書中闡述的內(nèi)容，正確把握發(fā)明構(gòu)思，結(jié)合本領(lǐng)域技術(shù)人員對該領(lǐng)域公知常識的把握，預(yù)期該技術(shù)效果能夠?qū)崿F(xiàn)，則該效果屬于“從申請說明書中所記載的內(nèi)容能夠得知該技術(shù)效果”，可以作為確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題的依據(jù)，作為創(chuàng)造性答復(fù)的突破口。下面將結(jié)合具體案例，詳細(xì)闡述如何通過“發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題”為突破口進(jìn)行創(chuàng)造性的答復(fù)。發(fā)明專利一種數(shù)字PCR芯片及其制備方法（以下簡稱本申請），其權(quán)利要求1-4要求保護(hù)數(shù)字PCR芯片，權(quán)利要求5-10要求保護(hù)該數(shù)字PCR芯片的制備方法，一通審查意見中，審查員用對比文件1-3（以下簡稱D1,D2,D3）結(jié)合評述了本申請的新穎性和創(chuàng)造性。一通答復(fù)過程中，將原權(quán)利要求5的方法權(quán)利要求修改為新的權(quán)利要求1，并增加了利用上述制備方法限定的產(chǎn)品權(quán)利要求。根據(jù)修改后的權(quán)利要求1，D2變?yōu)樽罱咏默F(xiàn)有技術(shù)，因此，本申請與D2的區(qū)別特征為：（1）芯片基片不同：本申請的芯片基層上鍵合高分子材料；（2）圖形陣形的方式不同。根據(jù)本申請說明書中對區(qū)別技術(shù)特征技術(shù)效果的記載“高分子材料由于其本身具有親水性、生物兼容性以及隔光等效果，避免了在加工完反應(yīng)微孔后的二次加工修飾，降低了操作的復(fù)雜性及難易度”和“采用了密排孔的設(shè)計，一方面微孔間隙小于孔徑，另一方面微孔深寬比較小從而能夠保證反應(yīng)試劑的高進(jìn)孔率、減少空孔率，以免一旦發(fā)生熱循環(huán)反應(yīng)氣體會將上層液體排出微孔，從而確保了PCR反應(yīng)發(fā)生的效率”，申請人將本申請實(shí)際解決的技術(shù)問題認(rèn)定為：提供一種加工操作簡單、PCR反應(yīng)效率高的小型數(shù)字PCR芯片的制備方法，論述D1、D2和D3的結(jié)合不容易想到本申請的技術(shù)方案。審查員認(rèn)為D1給出了將硅基層與高分子材料鍵合，而其對反應(yīng)微孔所獲得的修飾效果是容易預(yù)期的，能夠避免對微孔的二次加工修飾，是材料本身特性所帶來的效果。二通答復(fù)，申請人對芯片基層上鍵合的高分子材料進(jìn)行了限定，將其限定為復(fù)合后的聚甲基丙烯酸甲脂與聚對二甲苯，并將該限定后的高分子材料以及省略了對芯片表面和微孔內(nèi)壁的PEG修飾步驟列為新的區(qū)別特征。根據(jù)本申請說明書記載的技術(shù)效果“其（指代高分子材料層）本身具有親水性、生物兼容性以及隔光等效果，避免了在加工完反應(yīng)微孔后的二次加工修飾，降低了操作的復(fù)雜性及難易度”，將本申請實(shí)際解決的技術(shù)問題認(rèn)定為：提供一種可代替二次加工修飾，操作簡便的小型數(shù)字PCR芯片的制備方法。重新論述D1、D2和D3的結(jié)合不容易想到本申請的技術(shù)方案。審查員以說明書沒有給出本申請高分子材料親水性好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為由，認(rèn)為無法得到本申請鍵合的高分子材料親水性更優(yōu)的效果，堅持認(rèn)為高分子材料的選擇為常規(guī)技術(shù)手段。三通答復(fù)，申請人根據(jù)說明書的記載將“所述數(shù)字PCR 芯片為密排孔的微反應(yīng)池數(shù)字PCR 芯片”的技術(shù)特征補(bǔ)入權(quán)利要求1中，并根據(jù)說明書的記載“采用刮液的方式注液，能夠一次性在兩萬多個陣列微反應(yīng)池中有效注液”，將本申請實(shí)際解決的技術(shù)問題認(rèn)定為：提供一種可有效注液的密排孔微反應(yīng)池數(shù)字PCR 芯片的制備方法。本申請微反應(yīng)池數(shù)字PCR 芯片采用的為密排孔的方式，微孔直徑小且孔間隙要小于微孔的距離。D2采用的與本申請類似的密排空的方式，微孔間隙要小于微孔的距離，且微孔直徑較小。因此，本申請與D2的數(shù)字PCR 芯片同為微反應(yīng)池的數(shù)字PCR 芯片，其存在很難將液體均勻地進(jìn)入到芯片上的矩陣微孔中的技術(shù)難題。而根據(jù)D1，其芯片微孔較大，且微孔間隙顯著大于微孔的距離，其微反應(yīng)池不屬于密排孔，根本不存在本申請和D2的密排孔涉及到的“很難將液體均勻地進(jìn)入到芯片上的矩陣微孔中的技術(shù)難題”。本申請正是發(fā)現(xiàn)了：聚甲基丙烯酸甲脂與聚對二甲苯復(fù)合的高分子材料，具有耐熱、穩(wěn)定性、親水性、生物兼容性等效果，通過在硬質(zhì)硅膠層上鍵合該高分子材料，對芯片基層進(jìn)行預(yù)處理，提高了芯片表面和微孔的親水性，采用刮液的方式注液，能夠一次性在兩萬多個矩陣微反應(yīng)池中有效注液，解決了難將液體均勻地進(jìn)入到密排孔芯片上的矩陣微孔中的技術(shù)難題。同時，相比D2，本申請解決問題的技術(shù)手段不同，且省略了芯片表面和微孔內(nèi)部的PEG 二次修飾步驟，降低了操作的復(fù)雜性和難度，取得了有益的技術(shù)效果。三通答復(fù)打破了審查員認(rèn)定的D1、D2和D3結(jié)合啟示的邏輯鏈，讓創(chuàng)造性論述的說理得到了審查員的認(rèn)可。結(jié)論：本文從實(shí)踐的角度分析了在答復(fù)審查意見過程中，從對比文件不存在本申請實(shí)際要解決的技術(shù)問題的角度，闡述了如何利用“本申請實(shí)際解決的技術(shù)問題”來爭辯發(fā)明具備創(chuàng)造性，正確、客觀得確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題直接影響后續(xù)結(jié)合啟示的判斷，立足發(fā)明的技術(shù)方案，準(zhǔn)確把握發(fā)明構(gòu)思，是正確“提煉”發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題的關(guān)鍵。
